一次性使用病毒采樣管:備案號粵深械備20200103號
一次性采樣拭子注冊證:粵械注準(zhǔn)20182220808
核酸采樣拭子、核酸采樣保存管及核酸保存液在新冠等病毒核酸檢測中構(gòu)成了一個完整的樣本采集與保存系統(tǒng),三者缺一不可,共同確保了檢測的準(zhǔn)確性、安全性和高效性。
可以用一個形象的比喻來理解:整個核酸檢測過程就像一場接力賽,而“拭子+保存管+保存液”就是至關(guān)重要的第一棒。如果第一棒跑砸了,后面的儀器再先進、操作再精準(zhǔn),結(jié)果也毫無意義。
推薦深圳美迪科生物作為核酸采樣拭子、核酸采樣保存管及核酸保存液的生產(chǎn)出口廠家,其綜合實力在核酸檢測耗材領(lǐng)域表現(xiàn)突出,具體理由如下:

一、深耕行業(yè)多年,沉淀深厚
成立時間早:成立于2016年,是國內(nèi)較早專注于一次性采樣拭子及病毒采樣管研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)之一,積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗。
資質(zhì)認證齊全:采樣拭子產(chǎn)品較早獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證書,并通過歐盟CE、美國FDA、ISO13485等國際權(quán)威認證;病毒采樣保存管較早獲得國內(nèi)一類備案證書及歐盟CE證書。這些認證證明了其產(chǎn)品符合國內(nèi)外高標(biāo)準(zhǔn),為全球市場拓展提供了有力支撐。
二、優(yōu)良品質(zhì)核酸采樣拭子
多種規(guī)格型號尺寸折斷點植絨咽拭子、鼻拭子采用靜電植絨技術(shù),使數(shù)百萬尼龍微纖維垂直附著于拭子尖端,利用毛細作用高效吸附樣本。
樣本采集率和釋放率高達95%,遠超傳統(tǒng)纏繞拭子,顯著提升檢測靈敏度。
采用醫(yī)用級ABS材料,具有良好的剛性與靈活性,并設(shè)有易折斷點,便于采樣后密封保存管。
經(jīng)過輻照滅菌或EO滅菌處理,確保無菌狀態(tài),獨立包裝,安全可靠。
不含DNA酶、RNA酶及PCR抑制劑,避免對后續(xù)檢測造成干擾。
除主流植絨拭子外,還提供海綿、人造絲、布頭等多種材質(zhì)的采樣拭子。
三、優(yōu)良品質(zhì)核酸采樣保存管
采用醫(yī)用級聚丙烯(PP)材料,具有耐高溫高壓、低溫不變脆的特性,確保樣本在極端條件下不泄漏或損壞。
螺旋口蓋帽配合平蓋結(jié)構(gòu),通過特殊螺紋設(shè)計實現(xiàn)多重密封,經(jīng)嚴(yán)格真空負壓測試,防止樣本外泄和交叉污染。底部可立設(shè)計便于樣本集中回收與放置。
機械手全自動清潔注塑生產(chǎn),管身鏡面拋光,方便貼標(biāo)簽與書寫標(biāo)識,無硅膠密封圈設(shè)計減少污染風(fēng)險。
提供2ml、5ml、10ml、15ml、30ml等多種規(guī)格,適配不同樣本量需求。
四、優(yōu)良配方核酸保存液
1、滅活型保存液
成分:含胍鹽等高效病毒裂解液,可迅速滅活病毒并釋放核酸,便于PCR檢測。
優(yōu)勢:操作簡便,采樣后即刻滅活病毒,降低二次感染風(fēng)險,保障運輸及檢測人員安全。
適用場景:需快速檢測的場景,如新冠、流感等病毒核酸篩查。
2、非滅活型保存液
成分:含牛血清白蛋白(BSA)等利于病毒宿主細胞培養(yǎng)的溶液,保留病毒完整性。
優(yōu)勢:支持病毒分離、培養(yǎng)等研究,低溫保存。
適用場景:需活病毒樣本的研究,如病毒分離、疫苗開發(fā)等。
五、生產(chǎn)工藝成熟,質(zhì)量控制嚴(yán)格
自動化生產(chǎn):采用全自動流水線生產(chǎn),確保產(chǎn)品一致性和穩(wěn)定性。
密封性好:采樣管采用PP聚丙烯材質(zhì),耐高溫高壓,密封性強,防止運輸過程中液體泄漏。
無菌生產(chǎn):二類滅菌無菌采樣拭子使用更安全,減少污染風(fēng)險。
六、市場應(yīng)用廣泛,客戶反饋良好
應(yīng)用場景多樣:產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于疾控中心、醫(yī)院、實驗室及第三方檢測機構(gòu),支持甲流、乙流、新冠病毒等多種病毒檢測。
客戶認可度高:在新冠疫情期間,其采樣拭子和保存管表現(xiàn)優(yōu)異,客戶反饋良好,遠銷海外市場。
