豐順縣人民醫(yī)院擬對(duì)豐順縣人民醫(yī)院GECT球管采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行單一來(lái)源采購(gòu)，現(xiàn)進(jìn)行單一來(lái)源采購(gòu)公示。

一、采購(gòu)編號(hào)：TYHD2016109

二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)：豐順縣人民醫(yī)院GECT球管采購(gòu)項(xiàng)目

三、采購(gòu)預(yù)算：人民幣95萬(wàn)元整

四、擬采購(gòu)的貨物或者服務(wù)的說(shuō)明

    豐順縣人民醫(yī)院于2014年8月采購(gòu)Optima CT 660機(jī)一臺(tái)，其球管型號(hào)為D3187T，目前使用的球管于2014年12月安裝調(diào)試完成投入使用。該球管使用至今曝光次數(shù)已達(dá)30萬(wàn)秒次，已超過(guò)球管使用壽命。為了不給醫(yī)院診療帶來(lái)停機(jī)困難，確保醫(yī)院設(shè)備正常運(yùn)行，同時(shí)更方便患者的檢查和治療，需提前采購(gòu)?fù)吞?hào)備用球管。

五、采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及相關(guān)說(shuō)明

該項(xiàng)目屬于下列第1種情形：

1.只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的(是指因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專(zhuān)利、專(zhuān)有技術(shù)，或者公共服務(wù)項(xiàng)目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購(gòu))；

2.發(fā)生了不可預(yù)見(jiàn)的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的；

3.必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu)，且添購(gòu)資金總額不超過(guò)原合同采購(gòu)金額百分之十的。

相關(guān)說(shuō)明：1、Optima CT 660機(jī)由GE公司研發(fā)和生產(chǎn)，該設(shè)備全部零件也是GE公司獨(dú)家生產(chǎn)，其后續(xù)備件（球管）更換由于同一規(guī)格的需要，只能向原廠(chǎng)家采購(gòu)。

2、2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。”在設(shè)備使用及維修過(guò)程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠(chǎng)配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠(chǎng)配件，GE公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)，因此，只能使用原廠(chǎng)配件。另外，一旦使用其他公司生產(chǎn)的球管，醫(yī)院的OptimaCT 660將成為無(wú)證產(chǎn)品。即，原整機(jī)注冊(cè)失敗，而醫(yī)院將要承擔(dān)法律風(fēng)險(xiǎn)。

鑒于上述原因，醫(yī)院選擇GE原廠(chǎng)的D3187T球管，它是目前中國(guó)唯一的合法的，并且符合GE Optima CT 660設(shè)備要求的球管。

六、擬定供應(yīng)商名稱(chēng)、地址

  擬定供應(yīng)商名稱(chēng)：揭陽(yáng)市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司

  擬定供應(yīng)商地址：揭陽(yáng)市揭東區(qū)榕江新城步行街D幢96-97第一層

七、專(zhuān)家論證意見(jiàn)

（一）各專(zhuān)家對(duì)因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專(zhuān)利、專(zhuān)有技術(shù)，或者公共服務(wù)項(xiàng)目具有特殊要求的具體論證意見(jiàn)：

專(zhuān)家1：姓名：陳志青 工作單位：梅州市疾控中心  職稱(chēng)：主任技師

意見(jiàn)為：①符合2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；②擬確定的供應(yīng)商（揭陽(yáng)市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司）屬粵東地區(qū)唯一供應(yīng)商；③綜上所述：醫(yī)院選擇GE原廠(chǎng)的D3187T球管，符合單一來(lái)源采購(gòu)方式；④同意擬確定單一來(lái)源采購(gòu)供應(yīng)商為揭陽(yáng)市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司。

專(zhuān)家2：姓名：黎偉金 工作單位：梅州市第三人民醫(yī)院 職稱(chēng)：副主任藥師

意見(jiàn)為：①符合2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；②擬確定供應(yīng)商（揭陽(yáng)市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司）為粵東地區(qū)唯一供應(yīng)商；③鑒于上述原因，醫(yī)院選擇GE原廠(chǎng)的D3187T球管，符合單一來(lái)源采購(gòu)方式；④同意擬確定單一來(lái)源采購(gòu)供應(yīng)商為揭陽(yáng)市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司。

專(zhuān)家3：姓名：黃璇  工作單位：梅州市人民醫(yī)院  職稱(chēng)：工程師

意見(jiàn)為：①符合2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；②擬確定供應(yīng)商（揭陽(yáng)市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司）屬粵東地區(qū)唯一供應(yīng)商；③鑒于上述原因，醫(yī)院選擇GE原廠(chǎng)的D3187T球管，符合單一來(lái)源采購(gòu)方式，同意擬確定該供應(yīng)商為唯一供應(yīng)商。

（二）專(zhuān)家小組綜合意見(jiàn)：

1.符合2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；

2.擬確定供應(yīng)商（揭陽(yáng)市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司）為粵東地區(qū)唯一供應(yīng)商；

3.本項(xiàng)目適合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條情形（一）只能從唯一供應(yīng)商采購(gòu)（因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專(zhuān)利、專(zhuān)有技術(shù)，或者公共服務(wù)項(xiàng)目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購(gòu)）的規(guī)定，可以依照《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》采用單一來(lái)源方式采購(gòu)。

4.擬確定的采購(gòu)貨物供應(yīng)商揭陽(yáng)市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司符合上述采購(gòu)貨物的各項(xiàng)條件和要求。

專(zhuān)家一致意見(jiàn)：擬確定單一來(lái)源采購(gòu)供應(yīng)商為揭陽(yáng)市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司。

八、公示期限：2016年11月7日至2016年11月11日（五個(gè)工作日）。

九、任何供應(yīng)商或單位對(duì)采用單一來(lái)源采購(gòu)方式公示有異議的，可以在公示期內(nèi)提交異議函和企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件加蓋公章給采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)，并同時(shí)抄送豐順縣財(cái)政局。

十、聯(lián)系事項(xiàng)

（一）采購(gòu)人：豐順縣人民醫(yī)院      地址：廣東省梅州市豐順縣湯坑鎮(zhèn)進(jìn)華路101號(hào)

      聯(lián)系人：羅小姐    聯(lián)系電話(huà)：0753-6656692

（二）采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：廣東騰鷹工程咨詢(xún)有限公司  地址：梅州市梅江區(qū)江南路家樂(lè)大廈601

       聯(lián)系人：曾小姐  聯(lián)系電話(huà)：0753-6133128

（三）財(cái)政監(jiān)督管理部門(mén)

      聯(lián)系人:豐順縣財(cái)政局  聯(lián)系電話(huà)：0753-6688816