2016年行業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷和教訓(xùn)可以為生物科技投資者明年的投資決策提供幫助。今年生物科技行業(yè)經(jīng)歷了過(guò)山車一樣的發(fā)展，從去年年中開(kāi)始的下降持續(xù)到今年，直到是唐納德·特朗普而不是希拉里·克林頓當(dāng)選美國(guó)總統(tǒng)之后，大家對(duì)價(jià)格控制的恐懼降低才使得產(chǎn)業(yè)從低點(diǎn)得以恢復(fù)。下面是一個(gè)指數(shù)基金的表現(xiàn)（iShares納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)ETF）：

01、IPO進(jìn)展放緩

去年，美國(guó)交易所上市的藥物公司有55個(gè)首次公開(kāi)發(fā)行（IPO），但今年數(shù)量?jī)H為29個(gè)。IPO速率放緩其實(shí)并不出乎意料，主要原因是資本需求的上升導(dǎo)致了一大批公司準(zhǔn)備要求公共資金，這些資金已經(jīng)得到解決。生物技術(shù)股票指數(shù)的不佳表現(xiàn)，肯定沒(méi)有幫助這些初創(chuàng)企業(yè)尋求到愿意購(gòu)買(mǎi)他們初始產(chǎn)品的投資方。

兩個(gè)值得關(guān)注的生物技術(shù)公司（但不一定是現(xiàn)在投資）均與基因編輯相關(guān)：Editas Medicine和CRISPR Therapeutics。兩家公司都使用了稱為“聚集規(guī)則間隔短回文重復(fù)”（CRISPR）的新技術(shù)來(lái)編輯患者的DNA。使用新技術(shù)，必然會(huì)遇到需要克服的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題，加上未解決的專利難題。這也就是使得這兩家公司適合超長(zhǎng)線的投資機(jī)會(huì)，或更適合列入大多數(shù)投資者的觀察名單中密切關(guān)注。

02、持續(xù)的并購(gòu)和授權(quán)交易

與往年情況相同，今年行業(yè)內(nèi)發(fā)生了大量的收購(gòu)和許可交易。其中最為突出的兩筆為：

輝瑞公司（紐約證券交易所：PFE）以140億美元收購(gòu)Medivation。投資者受益于激烈的競(jìng)標(biāo)，賽諾菲公司最初變現(xiàn)了濃厚的興趣，但據(jù)報(bào)道稱其他公司也積極進(jìn)行了參與。

Celgene公司（納斯達(dá)克股票代碼：CELG）以10億美元投資JunoTherapeutics公司（納斯達(dá)克股票代碼：JUNO）。這其中包括一些股權(quán)投資，交易是一項(xiàng)為期10年的協(xié)議，Juno授予Celgene公司美國(guó)境外免疫細(xì)胞治療和自身免疫疾病治療的相關(guān)權(quán)利。這對(duì)于該公司正處于早期的研究項(xiàng)目是一筆巨大的保障資金。

03、FDA的轉(zhuǎn)折點(diǎn)？

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了Sarepta公司（納斯達(dá)克：SRPT）假肥大型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥藥物Exondys51，這可能成為該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)藥物規(guī)則的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。Exondys51的藥物安全性毋庸置疑，但美國(guó)食品和藥物管理局內(nèi)部對(duì)于是否能夠憑借僅有12名患者參與的有效性數(shù)據(jù)就足以使得該藥物獲批產(chǎn)生了激烈的分歧。最終，美國(guó)食品和藥物管理局藥物評(píng)價(jià)和研究中心負(fù)責(zé)人JanetWoodcock推翻了她的下屬的決定，下令批準(zhǔn)了假肥大型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥藥物Exondys51。

只有時(shí)間會(huì)告訴此次批準(zhǔn)僅僅是特例，還是FDA的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)放松了一點(diǎn)。不過(guò)可以明確的一點(diǎn)是，投資者將很難決定投資試驗(yàn)等相關(guān)數(shù)據(jù)較差的藥物，因?yàn)槠浜茈y獲得美國(guó)食品和藥物管理局的審批。

04、生物仿制藥繼續(xù)上升

多年來(lái)，歐洲已經(jīng)允許制造生物仿制藥（生物藥物的復(fù)制版本），但是美國(guó)食品和藥物管理局僅在去年批準(zhǔn)了史上第一個(gè)生物仿制藥——諾華公司公司的Zarxio，該藥物為安進(jìn)公司的Neupogen的仿制藥。今年，該機(jī)構(gòu)又新批準(zhǔn)了三款藥物：

安進(jìn)公司的Amjevita，其為艾伯維公司Humira生物仿制藥；

諾華公司的Erelzi，安進(jìn)公司Enbrel的生物仿制品；

Celltrion公司的Inflectra，強(qiáng)生公司注射用英夫利西單抗的生物仿制藥。

有趣的是，更大的制藥和生物技術(shù)公司已經(jīng)進(jìn)入小分子仿制藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，該領(lǐng)域通常只限于專門(mén)從事仿制藥的公司，但諾華公司是一個(gè)例外。例如，安進(jìn)公司的生物仿制藥獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)，同時(shí)其品牌藥物也有其他公司的生物仿制藥與之競(jìng)爭(zhēng)者。

05、藥品價(jià)格受到影響

雖然在選舉期間業(yè)內(nèi)對(duì)藥品的昂貴定價(jià)進(jìn)行了廣泛討論，但其實(shí)在保險(xiǎn)公司和藥房利益管理者談判折扣達(dá)成后，用于治療某些疾病的藥品價(jià)格實(shí)際上已經(jīng)下降了。

例如，吉利德科學(xué)（納斯達(dá)克股票代碼：GILD）第三季度丙型肝炎藥物銷售同比下降了31％，部分原因是由于默克公司和艾伯維公司新藥物上市的競(jìng)爭(zhēng)因素。他們的藥物不一定比吉利德的藥物好，吉利德仍舊穩(wěn)住并維持了該領(lǐng)域大部分的市場(chǎng)份額，但是因?yàn)槭忻嫔洗嬖诹睡熜Ы频奶娲罚枨笕藛T便可以借由此選擇和競(jìng)爭(zhēng)的理由來(lái)談判并獲得更低的采購(gòu)價(jià)格。

同樣的事情也發(fā)生在了胰島素領(lǐng)域：賽諾菲和諾和諾德不得不為了留住客戶而打折降價(jià)銷售旗下的老年胰島素藥物。

06、繼續(xù)下跌，投資機(jī)會(huì)？

隨著生物技術(shù)行業(yè)的高位以及指數(shù)正處于近期來(lái)的第一個(gè)下降年，現(xiàn)在可以認(rèn)為是一個(gè)很好的投資機(jī)會(huì)。但是，2016年全年的表現(xiàn)告訴我們，與投資于一個(gè)反應(yīng)廣泛市場(chǎng)情況的綜合指數(shù)基金相比，投資者可能會(huì)更看重和偏好投資特定的藥物制造商，這些廠商往往掌握了創(chuàng)新技術(shù)的新型藥物，可以避免與其他公司的競(jìng)爭(zhēng)壓力，也更容易吸引到投資者的眼球。