發(fā)布日期：2017-01-18
波士頓科學公司旗下心臟領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品——皮下植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器(以下簡稱：S-ICD系統(tǒng))中國上市儀式于2017“中國國際心臟起搏高峰論壇”期間隆重召開。作為目前全球首款、也是唯一一款上市銷售的不經(jīng)靜脈導線技術(shù)的ICD即波士頓科學的S-ICD，可以在不接觸心臟及血管的情況下，為突發(fā)性心臟驟停(SCA)患者提供安全、有效的保護與治療方案，同時有效降低使用傳統(tǒng)經(jīng)靜脈心律轉(zhuǎn)復除顫器所導致的并發(fā)癥風險。來自海內(nèi)外心內(nèi)科和心律失常領(lǐng)域的頂尖學者、專家共同見證產(chǎn)品上市，并就中國心臟性猝死預防和治療的現(xiàn)狀和未來展開積極探討。
上圖：皮下植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器(S-ICD系統(tǒng))
中國心臟性猝死人數(shù)居全球之首，及時有效除顫是拯救患者生命的關(guān)鍵
近年來，我國心血管疾病發(fā)生率的逐年增高，心臟性猝死也呈上升趨勢，并成為我國心血管病患者死亡的主要原因之一。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國心律失?；颊呒s有2000萬人，每年約54萬人發(fā)生心臟性猝死，高居世界首位*。中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院心律失常中心主任張澍教授指出：“絕大多數(shù)心臟性猝死是由于室顫所導致的心跳驟停引起的，當病人發(fā)生心臟性猝死時，是否能及時有效地除顫，是拯救患者生命的關(guān)鍵。”
心臟性猝死的發(fā)生具有突發(fā)性及不可預測性，當持續(xù)性致命性室性心律失常突然發(fā)作而又無法被迅速終止時，一種可以隨身攜帶的除顫器——植入性心律轉(zhuǎn)復除顫器(ICD)就成為全球最有效的抵御心臟驟停猝死的治療方案。ICD植入于胸腔，通過除顫導線經(jīng)靜脈與心臟相連接，監(jiān)測心臟的活動，當出現(xiàn)致命性心律失常時給予及時治療，但仍會發(fā)生經(jīng)靜脈導線植入而導致的感染、血管損傷等并發(fā)癥;如何才能減少甚至避免并發(fā)癥的發(fā)生，為突發(fā)性心臟驟?；颊咛峁└玫谋Ｗo方案，一直是困擾醫(yī)學界的難題。
全球首款創(chuàng)新S-ICD系統(tǒng)，為心臟驟停風險患者提供更好選擇
作為目前全球首款、也是唯一一款上市銷售的波士頓科學的S-ICD系統(tǒng)，能夠為心臟性猝死患者提供同樣保護，而且是在皮下植入，植入于左側(cè)肋骨旁，無觸心臟以及血管，可以徹底杜絕可能的血管損傷，減少潛在全身性感染風險，并保留靜脈通路，避免經(jīng)靜脈導線植入或拔除的相關(guān)并發(fā)癥。
張澍教授表示：“長期以來，ICD是防止心臟驟停猝死唯一有效的器械治療方法，并挽救了無數(shù)患者的生命。如今，S-ICD系統(tǒng)的問世，在不接觸心臟和血管的前提下能夠提供與經(jīng)靜脈ICD同樣的預防心臟驟停的治療，為心臟驟停風險患者提供了更好的選擇。”
皮下植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器S-ICD系統(tǒng)可以檢測心臟電活動并提供除顫治療。S-ICD系統(tǒng)旨在為發(fā)生致命性室性心動過速但沒有心動過緩癥狀、持續(xù)性室性心動過速或自發(fā)性頻發(fā)室性心動過速(可通過抗心動過速起搏治療完全緩解)的患者提供除顫治療。
首批植入病例成功完成，開創(chuàng)中國心臟性猝死疾病治療“無觸”新紀元
從2002年概念論證起，S-ICD系統(tǒng)憑借著近15年的臨床數(shù)據(jù)和植入案例，以全球領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新獲得國際市場和行業(yè)的雙重認可。2009年和2012年S-ICD系統(tǒng)分別獲得CE認證和美國FDA批準;2013年，S-ICD系統(tǒng)更是獲得第七屆蓋倫獎“年度最佳醫(yī)療技術(shù)獎”。截止目前，波士頓科學S-ICD系統(tǒng)全球已植入近26,000臺，其長期安全性和有效性也得到EFFORTLESS研究數(shù)據(jù)的證實。
2016年S-ICD獲得CFDA批準在中國上市，首批植入案例在中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、云南省第一醫(yī)院、蘭州市第一人民醫(yī)院、孫逸仙紀念醫(yī)院、西京醫(yī)院、綠城心血管病醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院等順利完成，正式拉開中國心臟性猝死疾病預防和治療“無觸”新紀元。上市會現(xiàn)場，專家們也詳細分享了中外成功植入的病例報告。
作為在心臟疾病治療領(lǐng)域擁有全方位解決方案的領(lǐng)導企業(yè)，波士頓科學副總裁兼北亞區(qū)總經(jīng)理王欣先生表示：“過去30余年，波士頓科學持續(xù)探索為心臟性猝死疾病治療提供更多創(chuàng)新微創(chuàng)醫(yī)療解決方案。相信此次S-ICD系統(tǒng)在中國的正式上市，能夠為國內(nèi)心臟驟?；颊邘砀冗M的微創(chuàng)治療技術(shù)。未來，我們還將持續(xù)創(chuàng)新，深耕研發(fā)，為中國患者提供更多樣化的醫(yī)療解決方案，以滿足患者‘如常’生活需求。”
來源：中國數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品
