發(fā)布日期：2018-12-28

　　12月27日，記者從全國市場監(jiān)管工作會議上獲悉，前三季度，藥品監(jiān)管部門共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)142萬家次，收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書100張，撤銷藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書1273張，我國藥品監(jiān)管工作進一步加強。

　　會議表示，藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革持續(xù)深化，新藥上市速度顯著加快，境外上市新藥審批程序得到進一步簡化，48個國內(nèi)外臨床急需新藥、50余個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市；待審評藥品注冊申請由2015年的2.2萬件降至3000件以內(nèi)。

　　會議指出，2019年藥品監(jiān)管部門將進一步深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，結(jié)合修訂后的藥品管理法，推進臨床試驗管理改革，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準上市，分類推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。同時，加大批簽發(fā)檢驗和現(xiàn)場檢查力度，推進落實新制訂的疫苗管理法，對疫苗實施最嚴格的監(jiān)管。

來源：中國醫(yī)藥報