發(fā)布日期：2019-02-28

　　美國時間2月25日，博雅控股集團下屬子公司ThermoGenesisCorp.（簡稱TG醫(yī)療，www.thermogenesis.com）宣布自主研發(fā)的全血或骨髓單個核細胞及血小板快速分離系統PXP 通過了加拿大衛(wèi)生部的批準。這是TG醫(yī)療手術室即時系統PXP®商業(yè)化進程的重要一步。 　　PXP®是一種用于外科中心或診所手術室即時系統的自動化、封閉式的自體細胞快速處理系統，能夠從骨髓抽取物中提取出精確數量的細胞濃縮物。PXP®手術室即時系統適用于手術室條件下的即時迅速的細胞處理，它可在20分鐘內完成骨髓單個核細胞、CD34+祖細胞和血小板的高濃度富集，同時污染性紅細胞和粒細胞（GRN）的去除率分別達到98%和80%以上。 　　該系統解決了當前市場上現有系統的許多缺陷。眾所周知，細胞濃縮物被紅細胞污染會降低細胞治療的效果，而PXP®系統能夠幫助臨床醫(yī)生在紅細胞和粒細胞污染可忽略不計的情況下，快速實現很高的干細胞和祖細胞回收率。 　　PXP®系統與TG醫(yī)療旗下的自動化、封閉式大規(guī)模細胞制造平臺CAR-TXpress®及所屬的X-Series®系列中的其他相關產品構成了當前先進的、臨床級的細胞處理解決方案組合。這一解決方案組合具有改革細胞制造的潛力，滿足細胞治療研究與開發(fā)階段以及大規(guī)模商業(yè)化生產階段的不同需求。 　　TG醫(yī)療總裁朱海虹表示，“PXP®系統獲得加拿大衛(wèi)生部的批準是我們推動商業(yè)化進程的重要步驟，也加強了我們?yōu)樾枰M行自動化細胞處理的臨床醫(yī)生提供創(chuàng)新解決方案和產品設備的能力，更好地幫助他們簡化細胞制造流程。特別是在新興的CAR-T免疫療法市場，高成本和低生產力阻礙了這些療法的應用，而我們的創(chuàng)新解決方案組合能夠幫助降低細胞制造成本，提高生產效率，給新興細胞療法和其市場化的發(fā)展提供新選擇。” 　　在細胞治療行業(yè)高速發(fā)展并且急需高質量細胞制造來解決發(fā)展瓶頸的情況下，2019年博雅旗下TG醫(yī)療積極拓展新一代細胞制造平臺系列產品的市場，X-Series®系列產品和CAR-TXpress?技術平臺正在為越來越多的研究機構以及醫(yī)院等提供支持。例如， PXP®系統已經被美國骨科治療管理中心（OCM）等機構用來開展細胞治療，以更好地發(fā)揮細胞治療骨科疾病的臨床價值；美國近30家大型CAR-T研發(fā)機構正在使用CAR-TXpress®平臺及相關產品進行大規(guī)模細胞制造。 　　目前，CAR-T免疫治療已經在美國、歐洲、日本等國家上市，保障大規(guī)模細胞制造的工藝和質量標準已經成為行業(yè)發(fā)展瓶頸。目前，博雅旗下TG醫(yī)療正在強化新一代細胞制造技術平臺與設備的供應鏈，為行業(yè)提供符合GMP標準的大規(guī)模細胞制造工藝，同時降低制造成本以及實現更高質量的細胞制造，推動細胞治療行業(yè)的革新，使更多患者能夠從細胞治療中受益。

來源：醫(yī)谷