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關于發(fā)布眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則等4項指導原則的通告(2019年 第10號)

   日期:2019-03-29     瀏覽:281    
核心提示:發(fā)布日期:2019-03-27   為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質

發(fā)布日期:2019-03-27

  為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則》《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則》《麻醉機注冊技術審查指導原則》《口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備臨床評價指導原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。   特此通告。

  附件:1.眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則      2.雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則      3.麻醉機注冊技術審查指導原則      4.口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備臨床評價指導原則

國家藥監(jiān)局 2019年2月28日

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第10號通告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第10號通告附件2.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第10號通告附件3.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第10號通告附件4.docx

來源:NMPA

 
 
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