發(fā)布日期：2019-09-06

   9月4日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱器審中心）發(fā)布公開(kāi)征求《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知。通知顯示，為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在器審中心網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)，相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員可提出意見(jiàn)或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善，意見(jiàn)反饋截至2019年10月7日前。

　　此前，根據(jù)器審中心2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，器審中心組織起草了《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、調(diào)研討論，形成征求意見(jiàn)稿，旨在為規(guī)范3D打印髖臼杯產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高技術(shù)審評(píng)工作效率，統(tǒng)一審評(píng)尺度。

來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)